Повышать безопасность медицин для детей
Отсутсвие тщательных и надежных клинических данных на детях аффекта медицин путя требует усиленных контроля безопасности и зоркости целебных продуктов.
Это основное сообщение Повышать безопасность медицин для детей, выпущенных Всемирной Организацией Здравоохранения (WHO).
Издание дает обзор проблемы и предлагает разрешения на как наиболее хорошо адресовать побочные эффекты от медицин в детях; namely, через улучшенные системы отчетности и сотрудничество между правительствами, органами регулирования, научно-исследовательскими институтами и фармацевтической промышленностью. Издание часть обширного ВОЗ усилия начинает для того чтобы расширить доступ детей к качеств-конечно, безопасным и эффективным медицинам.
«Нам нужно выучить что больше о телах детей путя реагирует к медицинам поэтому мы можем улучшить глобальные здоровья детей. Это почему весьма важно держать след потенциальных побочных эффектов в детских контингентах. В Конечном Счете, это сохранит жизни и построить вверх по базе знаний на будущее,» сказал Др. Говард Zucker, Помощник режиссера ВОЗ - генералитет для Технологии и Фармацевтической продукции Здоровья.
Большая пропорция побочных эффектов или неблагоприятные реакции к медицинам в взрослом населении должны к нерациональным пользе или человеческой ошибке и поэтому предотвратимый. В случае детей, даже больше факторов приходят в игру. Главным образом возможность отсутсвие клинических данных. Это приводит к в men6we медицин будучи превращанным, произведенных и выйденных вышед на рынок на рынок специфически для детей. Часто, детям дают медицины которые только были испытаны в взрослых и официально не одобрены для пользы в детских контингентах (это как «польза - ярлыка»).
Non-Наличие соотвествующих paediatric провайдеров медицинских услуг усилий образований, котор нужно прибегнуть к управлять частями задавленных или растворенных таблеток или порошка, котор содержат внутри капсулы без любой специфической индикации необходимой дозировки. Для той причины, согласно отчету, потенциально вредные ошибки лекарства может быть 3 времени более общим в детях чем в взрослых.
Соотвествующие формат или структура для медицины ребенка также важны. Малые дети иногда ограничивают или asphyxiate пока пробующ для того чтобы заглотать большие таблетки. На пример, более раньше дети этого года 4 под 36 месяцами умерли от ограничивать на таблетках albendazole (используемых для того чтобы сразить глистов) во время de-проникая кампании в Эфиопии.
Новые и новаторские медицины на рынке указывают для детей но все еще нуждаются доказательстве долгосрочных преимущества и риска. Были сообщены, что происходят Побочные эффекты связанные с медицинами antiretroviral, например, в до 30% из ВИЧ-зараженных детей на терапии antiretroviral. Большой Часть из тех побочных эффектов смогла быть обращена путем дорабатывать дозировку или изменять к альтернативной медицине.
Предназначено для руководителей, изготовления, аппараты контроля медицин и исследователя, Повышая безопасность медицин для детей обеспечивают серию рекомендаций адресовать безопасность медицины для детей.
На пример, все страны должны установить национальные и регионарные системы мониторинга для обнаружения серьезных неблагоприятных реакций медицины и медицинских ошибок в детях. Когда такие системы отчетности существуют, критическое что изготовления следуют на неблагоприятных реакциях к их продуктам раз они на рынке.
В добавлении, органам регулирования нужно сделать усилие уточнить науку клинических испытаний в детях, создают активную программу наблюдения столб-маркетинга и начинают общественные базы данных последней информации о эффективности и безопасности в paediatric медицинах.
Помочь странам, ВОЗ будет:
- опубликуйте Список ВОЗ должностного лица Необходимых Медицин для Детей;
- продолжайтесь создать осведомленность в странах и в научном обществе на срочной потребности контролировать пользу медицин в детях;
- определите зазоры исследования в медицинах детей; и
- создайте протоколы на отрицательных влияниях контроля для ребенк-специфических медицин.
Для того чтобы обеспечить что медицина работает и что свои отрицательные влияния лимитированы, потребованы, что законом в большинств странах испытывают фармацевтические компании их медицины в здоровых волонтерах и пациентах перед делать их широко - доступным. Пробам нужно быть одобренным комитетами по этике и сведущими органами регулирования. Волонтеров необходимо сделать осведомленным рисков, котор включили в пробы и должны дать их информированное согласие. Однако, этично и утверждения регламента гораздо строгле для детей и также проблема получать информированное согласие от детей и/или их человек, осуществляющий уход. Это приводит к в men6we клинических испытаний дирижированных на детях чем на взрослых.
Клинические испытания вообще говорят много о как хороше медицина работает для определенного заболевания и какой потенциальный вред она может причинить. Но они не обеспечивают никакую информацию для населенностей с различными характеристиками от пробной группы, как время, род, положение здоровья, co-обработка с другими медицинами и этническое происхождение.
Поэтому, для много медицин, и в частности новых, сложных продуктов, контроля безопасности не останавливает после запускать продукт; он должен быть следовать тщательным терпеливейшим контролем и более дополнительным собранием научных данных.
ВОЗ повышает безопасность медицины через свою Международную Контролирующую Программу Снадобья, которая начала работать в 1968. Первоначально экспериментальный проект в 10 странах с установленными национальными системами отчетности для неблагоприятных реакций к медицинам, сеть расширял значительно как больше стран всемирно начинает национальные центры pharmacovigilance. В Настоящее Время, над 100 странами участвуйте в программе.
